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灵芝扶正祛邪辅助治疗肿瘤(上)

文章出处:林志彬《灵芝从神奇到科学》    更新时间:2016-10-11    点击次数:-

肿瘤治疗的现状


肿瘤对人类的危害极为严重,尽管伴随现代科学技术的发展,肿瘤治疗方法也不断取得进步,但距离攻克肿瘤仍然路途遥远。长期以来,医学界认为肿瘤是身体在各种致癌因素作用下局部组织的某个细胞异常增生的结果,因而在治疗上仅考虑如何消灭肿瘤细胞。目前,肿瘤治疗主要包括手术治疗,放射治疗,化学治疗,靶向治疗等。


手术治疗仅限于早期发现的无转移的实体瘤,对已转移扩散的肿瘤,手术治疗往往只能作为姑息治疗手段。过去手术治疗强调根治术,如乳腺癌要做乳腺癌根治术,不仅要切除患癌的乳腺,还要切除周边的大片组织,既影响病人的生理功能,也造成心理上的创伤。目前,主张局限性手术,如乳腺癌切除范围变小,配合手术前后的合理化疗或放疗,使疗效提高。


放射线如X线和伽马(γ)射线对肿瘤细胞的抑制和杀伤作用很强,可以治愈鼻咽癌,食管癌,淋巴瘤等或代替手术治疗。为提高疗效,尽量减少正常组织的损伤,目前放疗采取“定点清除”,即放射野尽量小,而癌症局部的放射剂量足够大,使疗效提高,副作用减少。


化疗除对少数肿瘤如儿童急性淋巴细胞白血病,霍奇金淋巴瘤,睾丸精原细胞癌等治愈率较高,对多数肿瘤治愈率低,仅可延长生存期,改善症状。由于化疗药的作用是抑制增殖迅速的肿瘤细胞DNA合成,也就是通常所说的“细胞毒作用”,这就造成化疗药“敌我不分”,对体内其它分裂增殖快的细胞如骨髓造血细胞,胃肠道细胞,免疫细胞等也有很强的抑制作用,因而在抑制肿瘤生长的同时,产生严重毒副作用。按中医角度来看,肿瘤的化疗和放疗只重视了“祛邪(抑杀肿瘤)”,而忽视了“扶正(提高机体内在的抗肿瘤能力)”,甚至伤及正气,因而出现严重不良反应。


靶向治疗药不同于化疗药,它作用的靶点是肿瘤发展过程中的关键受体,酶,基因,生长因子,调控分子等,主要对肿瘤细胞起调控和稳定作用,而非细胞毒作用,对非肿瘤组织的影响小,不良反应较化疗药少。如用于治疗非小细胞肺癌的吉非替尼(易瑞沙),是一种表皮生长因子(EGFR)/酪氨酸激酶(TK)抑制剂,通过抑制肿瘤血管新生,而抑制肿瘤及其转移。该药的疗效与EGFR的19.21外显子基因突变相关,这种基因突变在东方人,女性 ,不吸烟人群,腺癌人群中较多见,故对此类人群疗效较好。靶向治疗使肿瘤的病理过程变成慢性过程,患者可以边治疗,边正常工作和生活,体现了世界卫生组织(WHO)关于肿瘤属于可以控制的慢性疾病的观点。


近年来,学术界开始把肿瘤看成是慢性疾病,重视全身性因素对肿瘤发病的影响,提出“与瘤共存”在概念,即通过治疗控制肿瘤发展,减少肿瘤对人体的危害,长期保持患者的生活质量,长期与肿瘤共存。这与中医“扶正祛邪”的理论相符,中医理论认为健康和疾病均属于正邪相争的不同状态,健康是由于“正气存内,邪不可干”;而疾病是“邪之所凑,其气必虚”,但治疗疾病不一定要彻底消除外邪,只要达到正气存内,邪不可干即可。肿瘤患者长期带瘤生存,就属于这种情况。中医药包括灵芝的扶正祛邪功效与常见肿瘤治疗方法配合,可实现提高患者的抗病能力,控制和减少肿瘤对机体的危害,使患者保持良好的生活质量,长期“与瘤共存”。


灵芝辅助治疗肿瘤的疗效特点


一些临床试验结果指出,灵芝制剂与化疗或放疗合用时,对一些肿瘤如食管癌、胃癌、大肠癌、肺癌、肝癌、膀胱癌、肾癌、前列腺癌、子宫癌等有较好的辅助治疗效果。其疗效特点如下:减轻化疗和放疗引起的白细胞减少、血小板减少,食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能损伤等严重不良反应;提高肿瘤患者的免疫功能,增强机体的抗感染免疫力与抗肿瘤免疫力;提高肿瘤患者的生活质量, 延长患者的生存期。这些结果均表明,灵芝可作为肿瘤化疗或放疗的辅助治疗药,发挥增效减毒作用。


灵芝辅助治疗肿瘤的临床报告


临床报告1:灵芝口服液配合化疗治疗中晚期非小细胞性肺癌


焉本魁等(1998)观察灵芝口服液(灵芝子实体提取液)配合化疗治疗中晚期非小细胞性肺癌56例的临床疗效。56例患者中,男29例,女27例,平均年龄56.2岁。诊断标准:具有高度怀疑的肺癌临床表现和流行病学特点,并经胸片和肺部计算机断层扫描(CT)证明为非小细胞性肺癌,又经病理组织学或细胞学检查确诊为原发性非小细胞性肺癌病例;不能或不愿手术或术后肺内复发、播散;一般情况好,卡氏(Karnofsky)生活质量评分>60,预计生存时间>3个月;通过影像学检查如X线摄片、CT或磁共振成像(MRI)测量病灶大小,供客观评价。56例均为Ⅱ~Ⅳ期肺癌患者,其中Ⅱ~Ⅲ期患者26例,Ⅲ~Ⅳ期患者30例。其中肺腺癌32例,鳞癌15例,鳞腺癌7例,大细胞癌2例。


  将56例患者随机分为治疗组(灵芝口服液+化疗)35例,对照组(单用化疗)21例。治疗前,治疗组和对照组平均Karnofsky生活质量评分分别为60.5分和70分,两组患者治疗前病情无显著性差异。灵芝口服液每次20ml,口服,一日3次,1个月为1疗程。化疗应用顺铂(DDP)加长春地辛(VDS)方案。治疗组于化疗同时口服灵芝口服液,对照组:单用化疗不加用灵芝口服液。疗效判断:近期疗效:连续用药2个疗程后,按照WHO实体瘤客观疗效评定标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、轻度缓解(MR)、稳定(SD)、无变化(NC)和进展(PD)。缓解率(RR)为CR+PR率。生活质量:按Karnofsky生活质量评分标准,用药2个疗程后,增加>10分者为改善,无变化为稳定,减少>10分为下降,观察红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、T淋巴细胞及其亚群(T3、T4、T8)的变化。所统计患者必须完成2个疗程治疗,未完成治疗的或者中途中止或死亡的都判为无效(PD)。


  结果:治疗2个疗程后,治疗组35例中CR为2例(5.7%),PR为21例(60%),NC为9例(25.71%),PD为3例(8.57%),CR+PR为23例(65.71%);对照组21例中CR为1例(4.76%),PR为8例(38.14%),NC为10例(47.62%),PD为2例(9.52%),CR+PR为9例(42.85%)两组缓解率比较,有显著性差异(P<0.01)。


  治疗组(35例)Karnofsky生活质量评分增加者有24例(68.57%),稳定者有7例(20%),下降者有4例(11.43%);对照组(21例)该评分增加者有9例(42.85%),稳定者有8例(38.10%),下降者有4例(19.05%),治疗组生活质量改善率(68.57%)与对照组(42.85%)比较有显著差异(P<0.01)。


  治疗组治疗后的各血象指标与治疗前比较无明显变化,而对照组治疗后RBC、WBC、HGB、PLT均有明显下降(表11-1),表明灵芝口服液能减轻化学治疗对骨髓造血功能的抑制。


  治疗组T3、T4和T8于治疗后均有不同程度的升高,与治疗前相比有显著性差异,对照组患者治疗后T3、T4和T8各有不同程度的降低,与治疗前相比无显著性差异(表11-2),提示灵芝口服液能增强肿瘤患者的细胞免疫功能。


表11-1 两组治疗前后血象变化(±s)

分组

RBC(X1012/L)

WBC(X109/L)

HGB(g/L)

PLT(X109/L)

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗组

4.5±0.62

4.44±0.65

6.24±1.31

6.10±1.32

125±4

125±4

221±32

220±33

对照组

4.51±0.50

3.77±0.61*

6.79±1.46

5.13±2.16*

128±6

108±9*

217±46

183±67*

治疗前后比较,*p<0.05


表11-2两组治疗前后T淋巴细胞及其亚群的变化(±s)

分组

T3(%)

T4(%)

T8(%)

T4/T8

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗组

37.9±6.5

42.9±5.8*

32.4±7.4

37.1±6.5*

23.5±6.3

26.2±5.7*

1.33±0.57

1.41±0.38

对照组

36.8±5.6

35.2±5.0

33.2±6.2

31.6±5.7

23.9±5.9

22.1±5.0

1.38±0.61

1.42±0.56

治疗前后比较,*p<0.05

 

  临床报告2;灵芝孢子粉辅助化疗治疗消化系统肿瘤


齐元富等(1999)报告灵芝孢子粉辅助化疗治疗消化系统肿瘤。200例住院肿瘤患者,均经细胞学或病理学诊断(肝癌为临床诊断)。全部病例Karnofsky生活质量评分>60分,本次治疗前一个月内未经过抗癌治疗,且无心、肝、肾、脑功能异常和骨髓造血功能障碍。试验组100例患者中,胃癌34例,食道癌25例、肝癌21例,大肠癌13例,其他(胰腺癌、胆囊癌、胆管癌、胃恶性淋巴癌)7例。男性61例,女性39例;年龄26~72岁。平均54.4岁;肿瘤TNM分期:III期36例,IV期64例;病程0.2~18个月,平均2.3个月。对照组100例,其中胃癌32例,食管癌28例,肝癌26例,大肠癌9例,其它(胰腺癌,胆囊癌,壶腹周围癌)5例;男性68例,女性32例;年龄24~76岁。平均58.3岁;III期32例,IV期68例;病程0.2~21个月,平均2.7个月。实验组口服灵芝孢子粉胶囊(0.25g/粒)每次4粒,每日3次。对照组口服贞芪扶正冲剂(15g/包),每次1包,每日3次。两组病例均服药4周为1个疗程,每例用药不少于2个疗程。两组患者均在每疗程开始当日行常规化疗。胃癌、肝癌及大肠癌等用5-氟尿嘧啶+多柔比星+丝裂霉素(FAM方案),食管癌用卡铂+5-氟尿嘧啶+平阳霉素(CFP方案)。4周为1个周期,连续应用2个周期。疗程结束后判定疗效。治疗过程中,除化疗期间适当给予静脉营养支持外,均未给予升白细胞、升血小板及止吐药物。


治疗结果如下:(1)近期客观疗效:按1979年WHO疗效标准评定,分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、进展(PD),其中CR+PR计为有效率。试验组有效率为43%,其中CR3例、PR40例,NC45例,PD12例;对照组有效率33%,其中CR2例,PR31例、NC48例、PD19例。两组间有显著差异(P<0.05)。


  (2)生活质量变化:采用Karnofsky评分法评定生活质量,治疗后Karnofsky评分提高≥10分为上升,减低>10分为下降,上,下波动在10分以内为稳定。试验组生活质量评分上升66例,稳定23例,下降11例;对照组生活质量上升49例,稳定19例,下降32例。两组比较有显著性差异(P<0.05)。


  (3)体重变化:治疗后体重增加≥1.5kg为上升,减少>1.5kg为下降,上,下波动在1.5kg以内为稳定。试验组体重上升68例,稳定21例,下降11例;对照组体重上升45例,稳定26例,下降29例。两组比较有显著差异。(p<0.05)


  (4)外周血象变化:试验组治疗末白细胞恢复正常者89例,低于正常者11例;对照组恢复正常者93例,低于正常者7例。两组比较无显著性差异。(p>0.05)试验组血小板恢复正常者92例,低于正常者8例;对照组恢复正常者95例,低于正常者5例。两组比较无显著性差异(P>0.05)  

 

(5)免疫功能变化:治疗后与治疗前比较,试验组CD3(%)从55.35±7.30增至67.23±6.61(P<0.01),CD4/CD8从1.35±0.67增至1.58±0.44(P<0.05),t淋巴细胞转化率(%)从60.19±8.05增至65.02±9.64(p<0.05);对照组上述免疫指标治疗前后均无显著变化,而实验组治疗后与对照组治疗后比较,上述细胞免疫学指标的改善均有显著性差异(p<0.05)。


  试验组服药期间未见明显不良反应。以上结果表明,灵芝孢子粉胶囊可作为肿瘤化疗的辅助治疗药,具有增效、减毒作用

 

临床报告3:灵芝孢子粉联合化疗对原发性肝癌手术后复发的影响


甄作均等(2012)报告,采用完全随机对照的前瞻性研究,将60例根治性肝癌切除术后患者随机分为术后常规治疗组和灵芝孢子治疗组。两组患者年龄构成比、性别构成比、肿瘤大小以及术前血清甲胎蛋白(AFP)>20ng/ml、微血管侵犯、肿瘤卫星结节、乙肝感染和肝硬化患者比例均无明显差异,术后抗病毒治疗患者比例以及术中输血、住院时间比较,也无明显差异。研究起点为肝癌切除术后第1天,研究主要终点为肝癌术后复发,次要终点为术后死亡。随访时间2年,同时记录相关治疗的不良反应。无瘤生存期(DFS)为肝癌根治性切除术后至肿瘤复发时间,总生存期(OS)为肝癌切除术后至患者术后死亡或随访结束的时间。


肝癌的根治性切除指根据肝癌所在肝段或肝叶的位置进行整段或整叶肝切除,包括所属门静脉,肝动脉、肝静脉、胆管,术后病理诊断均为肝细胞肝癌。常规治疗组术后给予放化疗,加服其它免疫调节药物,根据病情给予护肝或抗病毒等常规治疗。灵芝孢子粉治疗组在常规治疗的基础上加用灵芝孢子粉,每次口服5粒(每粒0.3g),每日3次,连续服用半年。治疗过程中如出现肝癌复发或转移,仍继续服用至规定疗程。


患者术后严密随访,每3个月复查一次。复查项目包括专科门诊、影像学检查、肿瘤标记物检查。复发诊断标准为CT或MRI 诊断为肝癌复发,或肝穿刺活检病理诊断为肝癌。


结果:常规治疗组和灵芝孢子粉治疗组全部病例完成随访,灵芝孢子粉治疗组无退出治疗的病例。两组患者在肿瘤复发前均未接受其它抗肿瘤治疗与免疫治疗。2年无瘤生存率常规治疗组为53.3%,灵芝孢子粉治疗组为70.0%。两组2年无瘤生存率比较有统计学显著性差异(P<0.05)。常规治疗组的平均复发时间为8.7个月,灵芝孢子粉治疗组平均复发时间为13.4个月,两组平均复发时间的差距有统计学意义(P<0.05)。


2年随访期中,常规治疗组肿瘤术后复发14例,其中3例予以再次手术切除,6例经导管动脉化疗栓塞术(TACE)治疗。3例射频消融治疗,2例氩氦刀冷冻治疗;灵芝孢子粉治疗组肿瘤术后复发9例,其中2例再次手术切除,3例TACE治疗,2例射频治疗,2例氩氦刀冷冻治疗。灵芝孢子粉治疗组于肿瘤复发后继续服用灵芝孢子粉治疗。2年总体生存率常规治疗组患者为60.0%,灵芝孢子粉治疗组为83.3%,常规治疗组患者2年总体生存率显著低于灵芝孢子粉治疗组(P<0.05)。术后两组患者的并发症和药物不良反应发生率无显著性差异(P<0.05)。灵芝孢子粉可以减少肝癌根治手术后复发,延长患者总体生存率,安全有效。

 

临床报告4:薄芝糖肽注射液联合伽马刀治疗晚期肺癌


崔屹等(2012)报告薄芝糖肽注射液联合伽马刀治疗局部晚期肺癌的疗效。84例晚期肺癌患者,男性53例,女性31例,平均年龄57.3岁,有转移者53例。其中鳞癌38例,腺癌16例,小细胞癌22例,大细胞癌8例。患者血常规均正常,Karnofsky生活质量评分>60分,肿物直径0.8~335px;均经外科会诊后认为不宜行手术切除。将84例随机分为联合组(伽马刀治疗加薄芝糖肽注射液)和对照组(单纯伽马刀治疗),每组42例。两组患者在年龄、性别、病灶大小、临床症状和实验室检测指标等方面的差异均无统计意义,具有可比性(P>0.05)。


采用设备SGS-I型立体定位超级伽马射线放射治疗系统,患者均经螺旋CT增强薄层扫描后取得定位影像;其三维图像重建、显示均在治疗规划系统上进行;计划靶体积根据肿瘤所在位置及其大小确定,等剂量曲线为50%~60%,肿瘤直径<125px的单次剂量为3~4gy,肿瘤直径>125px的单次剂量为2.5~3.5Gy,多次治疗总剂量为35~45Gy;治疗8~12次,通常每天1次。联合药物组从伽马刀治疗前3天给予静脉输注薄芝糖肽注射液,每天6ml,每3周为1个疗程,共3个疗程。对照组单纯行伽马刀治疗。


分别于伽马刀治疗前后测定患者的外周WBC,癌胚抗原(CEA)水平;比较患者治疗前后Karnofky生活质量评分,以VAS法评定疼痛标准;在治疗6个月复查胸部CT扫描,评估疗效。参考WHO实体瘤疗效评定标准;完全缓解(CR)为肿瘤完全消退至少4周以上,无新的病灶出现;部分缓解(PR)为肿瘤消退>50%,至少4周以上且无新的病灶出现;稳定(SD)为肿瘤消退<50%或增大<25%;病变进展(pd)为肿瘤增大>25%或出现新的病灶。


治疗期间监测患者体温、脉搏、呼吸和血压变化。根据放射治疗肿瘤协作组制定的急性放射反应分级标准记录,观察患者住院治疗期间发生的不良反应。


实验结果计量资料数据以均数±标准差(±s)表示,应用多样本均数比较的X2检验。等级资料应用轶和检验,P<0.05表示差异有统计学意义。


治疗后大部分患者WBC,VAS评分水平均有不同程度的改善,联合组较对照组改善更明显(p<0.05);治疗后两组患者karnofsky生活质量评分均高于治疗前,联合组较对照组更明显(p<0.05)。联合组cea指标与对照组比较,无统计学意义(p>0.05)见表11-3.


治疗后6个月复查两组患者肺部CT扫描,评估疗效(见表11-4)。联合组患者的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

 表11-3两组患者WBC、CEA、Karnofsky生活质量评分、VAS评分比较(±s)

组别

n

时间

WBC(X109/L)

CEA指标

Karnofsky评分

VAS评分

对照组

42

治疗前

4.87±2.52

41.6±40.8

63.54±15.33

4.55±1.64

治疗后

3.16±1.74*

38.7±36.8

65.47±10.45*

3.07±1.33*

联合组

42

治疗前

4.65±2.65

43.7±39.7

60.85±17.54

4.58±1.95

治疗后

4.08±2.14*#

32.5±35.4

77.45±19.35*#

2.33±1.21*#

*P<0.05,与治疗前比较;#P<0.05,与对照组治疗后比较。

 

表11-4 两组患者疗效对比(例)

组别

n

CR

PR

SD

PD

死亡

对照组

42

1

15

12

10

4

联合组

42

3

23

9

6

1

治疗期间两组均出现了血液系统不良反应,尤以WBC减少为主。患者出现非血液系统不良反应以胸腔积液增加和呼吸道反应(咳嗽、咳痰、咯血等)为主。联合组患者不良反应的发生率显著低于对照组(P<0.05),见表11-5。


表11-5 两组患者的不良反应

组别

n

白细胞减少

胸腔积液增加

呼吸道反应

对照组

42

71.4%(30/42)

45.2%(19/42)

35.7%(15/42)

联合组

42

45.2%(19/42)*

23.8%(10/42)

21.4%(9/42)

研究结果表示,伽马刀治疗晚期肺癌效果确切,联合薄芝糖肽注射液能增强伽马刀的疗效,减轻伽马刀治疗的副作用。


摘自林志彬《灵芝从神奇到科学》

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